匹多莫德美国上市？
最近，全球第一个治疗COVID-19的特效药来了！ 就是由美国再生元制药公司（Regeneron）研发的特效药——REGEN-COV(sobolivimab and talimemab)。
这款药物于2020年10月27日获美国FDA批准，是一种联合疗法，分为两个单克隆抗体，分别称为Sobolivimab和Talimemab，可阻止病毒与人体细胞上ACE2受体相结合，从而抑制病毒的复制。
值得一提的是，这是FDA批准的首个用于治疗新冠肺炎的疫苗以外的药物。 根据其三期临床研究结果，在新冠肺炎轻症患者中，REGEN-COV将患者住院或死亡的风险降低了50%；对于中症患者，该药将此类风险降低了30%。
一项小型研究显示，在接受该药治疗的新冠重症患者中，50多人(84%)出现了病毒清除，比接受安慰剂的患者快得多。
目前，美国已经向再生元制药公司和礼来公司(Eli Lilly & Co.)分别提供了100万和200万个疗程的REGEN-COV，足以供300多万美国人使用。 值得注意的是，虽然这个药是美国人自己研发的并申请了专利，但制造和销售都由礼来公司负责，而再生元只获得了该药销售收入的一小部分作为分成。
看到这里，有人可能会问了，难道这药没有安全隐患吗？ 安全研究显示，与安慰剂相比，REGEN-COV可能导致少量受试者出现心脏炎性反应。不过，这些不良反应都是轻度的且可以逆转。与安慰剂相比，REGEN-CV导致的中重度的不良反应事件发生率并无显著差异，包括腹泻、头痛、乏力等。 目前，美国已经批准了REGEN-COV用于12岁以上的轻度和中度新冠肺炎患者。 随着新药的上市，此前获得FDA紧急授权的抗新冠病毒药物，如瑞德西韦、羟氯喹和伊维菌素等也将面临竞争。