西乐葆有什么副作用?

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2013年,CycloOxy的COX-2抑制剂塞来昔布( 西乐葆 )因可能增加心血管事件的危险性而被FDA警告,并被建议仅在具有明显心血管风险的患者中治疗数日。 随后一项大规模的临床试验表明该药物可能会引起严重的心脏问题,包括心脏病发作和中风,在美国被禁止用于任何非骨折引起的疼痛。

由于潜在的风险高且难以评估,美国FDA于2016年禁止所有处方类NSAID药品上市销售,直至进一步研究得出有关这些药物风险的明确结论为止[1]。 欧洲药品管理局认为这些药物的长期不良反应风险不足以导致其下架,但强调医生在使用这类药物时应当格外小心,同时要求药品生产商修改说明书并添加更多警示信息。

FDA还警告说,其他常用的非甾体抗炎药也可能有类似危害,应谨慎使用。目前这些药物仍在欧美市场销售,但增加了药物说明中的警告信息。

那么,为什么曾经如此受欢迎的止痛剂会突然遭禁呢?!原因就在于对COX-2选择性抑制剂类药物的研究中发现此类药物会增加患者的心血管及颅内出血的风险,而且这种危险可能会伴随用药时间延长而增加。 2008 年,美国国立卫生研究院(NIH)启动了一项针对 NSAIDs 心脏安全性的研究 (CABS),该项研究在 539 名患有关节炎或痛风的患者中进行了为期一年的试验,以比较不同种类、剂量和类型的 NSAID 对循环系统的影响. 在整个研究期间,与服用安慰剂的患者相比,服用任何 NSAID 的患者发生心血管事件的风险似乎都有所增加;然而,当考虑到每个患者的个体风险后,风险似乎略有下降;当比较低剂量和高剂量 NSAID 类药物时,发现高剂量组的心血管事件发生率明显较高。

值得注意的是,这项研究没有发现阿司匹林或其他 NSAID 与心肌梗死之间有联系。与其他药物相比,无论剂量高低,NSAID 对心血管事件的发生率都没有显著影响。 虽然一些研究表明, 口服 NSAID 可能会增加心血管病发作的风险,但另一项大型研究发现,如果患者患有冠心病,口服 NSAID 可能与冠状动脉介入治疗后发生心肌梗死或卒中相关。 当将患者按照疾病强度分类时,强直性和类风湿性关节炎患者与非糖尿病患者相比,胰岛素依赖性糖尿病和非胰岛素依赖性糖尿病患者中 NSAID 相关的严重不良事件发生率并无区别。 目前尚不清楚 NSAID 是否会增加一般人群心脏病发作和中风的风险。

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